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当天（2月17日），恒瑞医药刚刚告示其提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可央求获中国国度药监局（NMPA）受理，央求上市的适合症为：用于降速等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光错落≤1.50D）的6至12岁儿童近视推崇。

由于近视呈现低龄化、高度化和患病率捏续升高趋势，病感性近视患病率也显耀增高。因此，降速近视推崇、醒目病感性近视发生刻迤逦缓。现在儿童近视的调动技艺包括框架眼镜、角膜斗争镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品滴眼液等。药物干豫方面，低浓度阿托品滴眼液的利用受到平时关爱。大皆临床谈判标明，使用低浓度阿托品滴眼液能有用降速近视推崇。

恒瑞医药建树的阿托品滴眼液是给与B/F/S三合一灌装工夫建树的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂。该产物活性因素主要通过与巩膜、端倪膜、视网膜的谈判受体相互作用，扼制眼轴增长，从而降速儿童近视推崇。

恒瑞医药新闻稿先容，这次讲述上市，是基于一项立时、双盲、安危剂平行对照的2/3期临床谈判（谈判编号HR19034-301）。这是一项在儿童近视患者中评价阿托品滴眼液的有用性和安全性的立时、双盲和安危剂对照2/3期谈判，共入组509例儿童近视患者。谈判着力标明，阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要特别上显耀优于对照组，且在儿童近视患者中永久调治的安全性、耐受性高超。

参考府上：

[1]恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市央求获受理.Retrieved Feb 17，2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/8m5uXfu2NbasgLATzpWPPQ

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