（原标题：专访康乐卫士董事长刘永江：三价HPV疫苗上市在望，将打造全球最丰富管线）

本文起原：时间周报 作家：闫晓寒

历经17年，北交所上市公司康乐卫士（833575.BJ)终于走到了产物冲刺上市的要害时刻。

“产物距离上市仅一步之遥。”日前，康乐卫士董事长刘永江在领受时间周报记者专访时示意，公司研发的三价HPV疫苗Ⅲ期临床考验期等分析收尾合乎预期，已处于上市前的审评阶段。三价疫苗一朝获批，将成为康乐卫士完成营业化的要害设施。

“四肢国内最早开展HPV疫苗研发的企业，咱们行将走完从0到1的终末一步，从半只脚到整只脚信得过迈入这个行业。不管是对标国外产物，如祖国内竞争敌手，咱们一驱动从学习者起步，到当今四肢追逐者，但愿最终能终了到卓绝者的转动。”刘永江说。

在潜心研发了十数年、公司产物行将上市的蹙迫节点，已是花甲之年的刘永江信心满怀。往时多年，他历任康乐卫士监事、董事、副总司理、总司理等多个职位。面前，刘永江任康乐卫士董事长兼首席科学官，是公司策略主导者，亦然产物研发一号位。

“面前看来，产物上市仅仅期间问题。”刘永江示意。

康乐卫士董事长刘永江 受访者供图

康乐卫士三价HPV疫苗上市在望

2008年，刘永江与三位大学同学共同创业，投资创立了康乐卫士前身“康乐有限”。刘永江提到，他们投身这条漫长创业之路，有对自己本事的信心，也有对广袤市集出路的看好。

“公司创业初期咱们终点兴盛，这是第一个概况防患癌症的疫苗，咱们和投资东谈主都合计这是一个造福东谈主类的好技俩。”刘永江对时间周报记者惊奇。

康乐卫士成立的前两年，全球首款HPV疫苗如故问世，但国内尚无已上市的HPV疫苗产物。而康乐卫士独创团队包含全球首个明白HPV病毒五聚体结构的科学家，已具备研发HPV疫苗的材干，刘永江同学三东谈主在此基础上又管制了在大肠杆菌里抒发HPV五聚体卵白的贫瘠。

2023年3月，康乐卫士在北交所上市，当年其三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性稳当症）和九价HPV疫苗（男性稳当症）都已插足Ⅲ期临床；同庚7月，刘永江被选举为康乐卫士董事长，在产物行将取得上市冲破的要害时刻执掌这家上市公司。

本年3月，康乐卫士自主研发的三价HPV疫苗被国度药品监督管制局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单；4月，三价HPV疫苗上市许可苦求获CDE受理；8月，完成了三价HPV疫苗注册现场核查。康乐卫士另外的中枢产物九价HPV疫苗（女性稳当症）在本年上半年也离别在印尼和中国完成了Ⅲ期临床初度分析揭盲，收尾合乎预期。

刘永江示意，“康乐卫士的三价疫苗争取尽快上市并开打，九价疫苗也稳步激动。”

疫苗产物研发进程加速激动，营业化也成为康乐卫士和刘永江主捏的管事要点。刘永江通晓，康乐卫士已在昆明建立了坐蓐基地和营销中心，公司但愿通过以本事蔓延为主的营销策略进行多渠谈蔓延，包括线上本事蔓延、线下组织各省份蔓延队列多方迷惑。康乐卫士还在主要东谈主口大省竖立区域负责东谈主，建立从管制层到大区再到省的三层管制架构。

HPV疫苗竞争价钱战已现

9月初，首支国产九价HPV疫苗讲求开打。关于国产HPV疫苗行业来说，这是令东谈主奋发的记号性事件。

入口疫苗此前一直占据国内市集的大部分份额，国产HPV疫苗起步较晚。而这一景色连年来发生剧变，以万泰生物（603392.SH)为代表的国产疫苗取得紧要冲破，紧随自后康乐卫士的三价、九价产物也将先后上市。

刘永江回忆，往时二十年，国内HPV疫苗市集发生了天翻地覆的变化。他说，面前影响HPV疫苗行业的主要身分是公众对疫苗的明白。“公众不再是‘有疫苗就打’，同期跟着国产HPV疫苗研发进程的激动，各人也在不雅望价钱更优惠、后果更好的HPV疫苗产物。”

中国HPV疫苗接种率仍处较低水平。证实弗若斯特沙利文行业数据，弃世2023年，中国仅约4230万名9岁至45岁女性接种了HPV疫苗，累计接种率为约13.59%，而好意思国青少年接种率达76.8%。

在刘永江看来，国内HPV疫苗市集空间仍然很大，接种率有望大幅升迁。

看到这一市集机遇的，不啻康乐卫士。2008年康乐卫士成飞速，跨国巨头葛兰素史克（GSK）的二价HPV疫苗“希瑞适”、默沙东的四价HPV疫苗“佳达修”都已在外洋获批上市。而其时国内的HPV疫苗市集仍是一派空缺。

多年后，国表里HPV疫苗接连获批。2016年驱动，国内络续有入口HPV疫苗获批上市，包括GSK二价HPV疫苗、默沙东四价和九价HPV疫苗。2019年，国产HPV疫苗厂商万泰生物二价HPV疫苗馨可宁获批上市；2022年，沃森生物（300142.SZ)二价HPV疫苗沃泽惠获批上市。

本年6月，万泰生物的九价HPV疫苗上市后，此前默沙东三针价钱接近4000元仍“一针难求”的九价HPV疫苗不再紧缺。面前，国内已有6款HPV疫苗疫苗在售。

国内HPV疫苗竞争更加热烈，致使出现价钱战。据媒体报谈，2025年4月起，智飞生物就将其代理的入口九价HPV疫苗转折降价，在多个省市推出“打二针送一针”行动，折算单针从1300元把握降至900元把握。二价HPV疫苗降价幅度更大。

在国产厂商中，九价HPV疫苗插足Ⅲ期临床考验的不仅有康乐卫士，还有沃森生物、博唯生物、瑞科生物。竞争日趋热烈，刘永江也倍感压力，“各人都在见缝插针竞走，公司三价疫苗会争取尽快上市，九价疫苗按眼出路度也能处于进阵势位。”

谈到价钱战，刘永江示意，一方面靠品性言语，国产疫苗从无到有，履历了漫长历程；另外，中国东谈主口繁多，疫苗接种率相对较低，市集空间依然很大，“所有这个词行业蛋糕大了，公司也当然情随事迁。”

康乐卫士总部 受访者供图

打造全球最丰富HPV管线

竞争压力不小，但刘永江对康乐卫士的异日出路依然乐不雅。

成立之初，康乐卫士就但愿在保持本事道路正确的前提下，探索区别于竞争敌手的各异化道路。

为保证技俩研发进程奏凯激动，康乐卫士在领先的本事道路聘任、临床决策琢磨方面作念了大都管事。这亦然康乐卫士面前在HPV疫苗研发处于第一梯队的蹙迫原因。

2023年7月，CDE发布并蔓延《东谈主乳头瘤病毒疫苗临床考验本事指挥原则（试行）》（下称“指挥原则”），证实这一指挥原则，若疫苗企业旗下已有廉价型HPV疫苗，在此基础上激动更高价次HPV疫苗的研发期间将大幅裁减。

领先，好多疫苗企业同期布局了廉价和高价HPV疫苗，但部分企业不看好第一代HPV疫苗市集出路，最终在上述指挥原则发布前聘任烧毁廉价疫苗，转而聚焦九价疫苗。但康乐卫士、万泰生物等企业仍按照二价/三价-九价的迭代疫苗进行布局。

刘永江合计，康乐卫士HPV疫苗在本事、临床发达、东谈主群稳当症等多个方面都具备一定竞争上风。

据先容，面前市集上康乐卫士是第一家获取十五价HPV疫苗临床批准文凭的企业。十五价HPV疫苗是面前全球界限内已获取IND批准的最高价次HPV疫苗。该疫苗袒护IARC（国际癌症盘问机构）界说的一皆高危型HPV，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。

弃世面前，由康乐卫士和成大生物迷惑斥地的十五价HPV疫苗如故插足Ⅱ期临床考验阶段。刘永江对时间周报记者示意，十五价HPV疫苗有好多本事难点，公司在该规模进步于市集。

值得一提的是，康乐卫士九价疫苗还布局了男性市集，这一布局进步国内其他HPV疫苗厂商。康乐卫士的九价疫苗（男性稳当症）进展仅次于默沙东，面前正处于Ⅲ期临床阶段，而国内其他疫苗厂商九价疫苗男性稳当症刚驱动插足临床考验。

康乐卫士九价疫苗女性稳当症一朝获批，新增男性稳当症即会加速上市。“咱们的九价疫苗在东谈主群稳当症方面具有上风。”刘永江示意。

三价HPV获批在即，九价HPV疫苗呼之欲出，十五价HPV疫苗也已然在列，还包括进步于国内其他厂商的男性HPV疫苗。谈到康乐卫士的HPV疫苗产物，刘永江说，“从三价到十五价，从女性到男性，哪怕从全球界限来看，不错说咱们领有最丰富的HPV疫苗管线。咱们有信心、有上风参与市集竞争。”

束缚鼎新探索

HPV疫苗产物研发取得蹙迫进展，但康乐卫士仍面对资金等方面考验。

刘永江坦言，资金如实是公司多年来亦然当底下临的最主要问题，面前公司还未有产物上市销售，尚未取得收入，成立17年多主要依靠融资保管，要感谢投资东谈主对康乐卫士的认同和陆续扶植。

“咱们能对峙到今天，一方面是每个阶段的本事和产物发达很好，投资东谈主对公司异日的市集发达存很好预期，各个股东层面一直在进行资金扶植。另一方面是研发团队对公司本事和产物的认同和对峙，2013年把握插足公司的那批职工，多数于今仍留在公司，他们是公司能对峙到今天的中坚力量。”刘永江说。

关于一家企业来说，外部融资只可管制短期缺钱贫瘠，构建自我造血材干才是企业的生计底线。好音问是，康乐卫士正从生物医药研发向营业化企业转型，公司距离自我造血或已为时不远。

康乐卫士已在昆明栽植了HPV疫苗坐蓐基地，基地琢磨年产能为1000万剂三价HPV疫苗和3000万剂九价HPV疫苗，并已取得药品坐蓐许可证。

谈及公司异日永久发展宗旨，刘永江先容无人不知无人不晓，面前最蹙迫的所以HPV疫苗上市营业化为主，与此同期，其它疫苗也在积极激动。

往时多年，在HPV疫苗以外，康乐卫士也累积了不少疫苗管线，如带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价昆季口病疫苗等重组疫苗和mRNA二价调整性HPV疫苗等，这些疫苗均处于临床前盘问阶段。

除产线丰富储备外，在外部迷惑和新本事期骗上，康乐卫士也在束缚尝试新探索。

刘永江向记者先容，“连年，AI本事在医学规模的期骗已十分世俗，咱们也正在密切看重并探索和国内顶尖AI医疗团队建立迷惑的可能性。研发历程有了AI本事的加持，使得咱们在抗原结构、倡导考证、模拟分析等方面不管是盘问遵守如故准确度都有极大升迁。”

“康乐卫士竭力于于为全球提供安全有用的鼎新疫苗产物。改善公众健康景色，使东谈主类免受传染病困扰，这是咱们的中枢愿景和职责。”刘永江说。

刘永江先容，公司但愿以HPV疫苗为基础，塌实激动三价HPV疫苗、九价HPV疫苗以及十五价HPV疫苗的研发、上市进程，打造最丰富的HPV疫苗管线。异日延迟至其他鼎新疫苗管线，“从学习者起步，到追逐者、卓绝者。”